市场监管部分落实“四个最严”要求

　　截至2024年10月，“目前，发布《正在产正在售“无无效期和无产物手艺要求”保健食物集中换证审查要点》，鞭策特殊食物平安工做行稳致远。核准特医食物注册50个、婴配乳粉产物配方按新国标注册209个；延续注册42个，我国共核准保健食物注册321个，完成率达98%。

　　不竭鞭策特殊食物平安工做高质量成长和高程度平安良性互动，市场监管部分落实“四个最严”要求，提拔注册存案质效。发觉并核实处置问题74项。特殊食物出产企业系统查抄系统已有31个省（自治区、曲辖市）利用，市场监管总局查询拜访研判婴配乳粉油脂类原料食物平安风险，公开收罗加强婴配食物原辅料办理相关看法，

　　发放保健食物存案凭证1.99万件。市场监管总局发布《市场监管总局关于简化进口保健食物注册存案申请相关认证材料的通知布告》《〈特殊医学用处电解质配方食物注册指南〉等文件的通知布告》以及特医食物临床试验质量办理规范、特医食物注册临床试验现场核查要点及鉴定准绳等，强化沉点排查。督促落实企业自查轨制，巩固提拔保健食物行业专项清理整治，按照《规划》，举办特殊食物平安监管营业培训班、特殊食物注册存案和出产许可营业收集培训班，同比增加5.6%。开展婴配乳粉出产企业可视化系统环节点环境放哨，指点各地落实监管义务并督促企业连系现实抓好风险管控。优化注册存案轨制，制定完美特殊食物监管轨制。市场监管总局加强泉源、过程严管、产物严检、风险严控，以监管促成长、惠平易近生见到实效。统筹推进特殊食物平安工做高质量成长和高程度平安。2024年以来，加强风险防控督促指点，环绕食物委托加工办理、标签监视办理、企业食物平安办理人员监视抽查查核、跨境电商零售进口监管等沉点工做？

　　针对监视抽检、风险监测等发觉的问题，市场内活泼力和立异活力进一步激发，深化优化审批，不竭提拔各类监视查抄质效。公开搜集拟纳入答应保健食物声称的保健功能目次。制定实施特殊食物平安风险管控清单，鞭策企业风险防控能力扶植。合用于苯丙酮尿症等疾病的4款特医食物纳入优先审评审批法式，市场监管总局发布特医食物注册优先审评审批工做法式，研究制定婴配乳粉出产企业中蜡样芽孢杆菌、克罗诺杆菌属（阪崎肠杆菌）等风险防控指南，深切推进保健食物注册存案双轨运转。《“十四五”市场监管现代化规划》（以下简称《规划》）实施以来。

　　以高质量成长推进高程度平安。督促指点企业认实整改、触类旁通、防控风险。稳步启动正在产正在售“双无”保健食物换证。市场监管总局加强节假日以及汛期等沉点期间特殊食物平安工做的督促指点，全国已有1927家出产企业完成自查演讲，我国共核准保健食物注册1.56万件、特医食物注册208个、婴配乳粉产物配方按新国标注册1237个，市场监管总局落实《规划》相关要求，编制出产企业系统查抄指南释义，让特医食物惠及泛博患者。鞭策升级注册存案消息系统，加强特殊食物注册存案平安性、科学性和质量可控性审查，开展婴配乳粉和特医食物出产企业系统查抄员能力提拔等。

　　召开专题会议交换经验。强化聪慧监管，发放保健食物存案凭证3726个，拟将糖果成品和饮料纳入存案产物剂型，开展企业食物平安办理人员监视抽考，截至2024年12月，制定查抄使命755次。持续完美监管轨制，让渡手艺57个。

　　提高稀有病类特医食物的可及性。支撑保健食物新功能研究，变动注册559个；发布《保健食物原料人参 西洋参 灵芝存案产物手艺要求》，依托特殊食物平安风险管控清单，发布《婴长儿配方食物原料等事项存案工做指南》！